胰島素專(zhuān)利案即將開(kāi)庭 甘李藥業(yè)反訴禮來(lái)侵權(quán)

2006-07-19
  輝瑞“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利案風(fēng)波尚未平息,世界制藥巨頭禮來(lái)公司又被卷入另一場(chǎng)專(zhuān)利糾紛中。

  近日,《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲悉,北京甘李藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“甘李藥業(yè)”)狀告禮來(lái)公司“重組賴(lài)脯胰島素”產(chǎn)品“優(yōu)泌樂(lè)”侵犯工藝專(zhuān)利一事,將于本月25日在北京市第一中級(jí)人民法院開(kāi)庭。而在去年,兩者身份正好互換,禮來(lái)公司曾經(jīng)在該事件中扮演“原告”的角色。

  甘李:我們申請(qǐng)了全球?qū)@?/b>

  甘李藥業(yè)人員表示,此次上訴,甘李藥業(yè)要求禮來(lái)公司停止賴(lài)脯胰島素注射液藥品“優(yōu)泌樂(lè)”在中國(guó)的分裝及銷(xiāo)售,并就此對(duì)甘李藥業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。目前,禮來(lái)在蘇州的工廠負(fù)責(zé)“優(yōu)泌樂(lè)”國(guó)內(nèi)的分裝工作。

  “1998年甘李藥業(yè)為‘重組賴(lài)脯胰島素’產(chǎn)品‘速秀霖’申請(qǐng)了全球?qū)@Wo(hù),并在去年4月獲得了中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán),同時(shí)在中、美、俄等國(guó)家都拿到了證書(shū)?!钡ツ?月份,甘李藥業(yè)發(fā)現(xiàn)禮來(lái)公司新上市的“優(yōu)泌樂(lè)”侵犯了他們的工藝專(zhuān)利。“我們已經(jīng)為我們的產(chǎn)品申請(qǐng)了109項(xiàng)專(zhuān)利,而我們覺(jué)得禮來(lái)的產(chǎn)品至少對(duì)其中的三項(xiàng)構(gòu)成了侵權(quán)?!?。

  甘李藥業(yè)認(rèn)為,“速秀霖”才是我國(guó)第一款真正的餐時(shí)速效胰島素。去年7月,甘李藥業(yè)就上述原因,向北京市一中院提起了訴訟?!伴_(kāi)庭后,應(yīng)該不會(huì)馬上有結(jié)果,但我們還是對(duì)此很有信心的。”

  禮來(lái):兩者是完全不同的

  “‘優(yōu)泌樂(lè)’的生產(chǎn)方法與甘李方面專(zhuān)利所保護(hù)的方法完全不同?!倍Y來(lái)公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。而在去年4月份,禮來(lái)公司也曾就“重組賴(lài)脯胰島素”一事,狀告過(guò)甘李藥業(yè)。該人士表示,“優(yōu)泌樂(lè)”早在1996年就已在全球上市,目前在80多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售,去年5月份,“優(yōu)泌樂(lè)”正式在中國(guó)市場(chǎng)上市。

  當(dāng)時(shí),禮來(lái)狀告甘李藥業(yè)的主要原因是,其認(rèn)為“優(yōu)泌樂(lè)”的成分“重組賴(lài)脯胰島素”是由禮來(lái)公司的科學(xué)家于1989年發(fā)明并開(kāi)發(fā)應(yīng)用于臨床,并已經(jīng)擁有多項(xiàng)涉及賴(lài)脯胰島素的發(fā)明專(zhuān)利。而禮來(lái)方面從未許可包括任何一家中國(guó)公司實(shí)施上述專(zhuān)利的方法。

  禮來(lái)的產(chǎn)品在中國(guó)上市之前,甘李藥業(yè)已就其賴(lài)脯胰島素生物制劑向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提出藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和藥品生產(chǎn)申請(qǐng),禮來(lái)認(rèn)為這些行為已經(jīng)落入了禮來(lái)提到的5項(xiàng)專(zhuān)利的保護(hù)范圍內(nèi),侵犯了其享有的專(zhuān)利權(quán)。當(dāng)時(shí),禮來(lái)提出的請(qǐng)求是希望法院判令甘李藥業(yè)停止侵權(quán),撤回向SFDA遞交的藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),禁止被告銷(xiāo)售涉案藥品等,但法院至今仍未開(kāi)庭。

  3個(gè)月后,禮來(lái)卻從一個(gè)原告成為了被告?!霸谖覀?cè)V訟的基礎(chǔ)上,甘李藥業(yè)拖延訴訟時(shí)間,并反訴禮來(lái)公司侵犯其專(zhuān)利。甘李藥業(yè)這種行為,有試圖擾亂視聽(tīng),誤導(dǎo)和影響相關(guān)監(jiān)管部門(mén)及法院司法判決之嫌。我們已就此向政府相關(guān)部門(mén)進(jìn)行了匯報(bào)和溝通?!痹撊耸繉?duì)說(shuō)。

  律師:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致相互訴訟

  “這種相互訴訟的案件雙方都肯定有自己的理由,現(xiàn)在很難說(shuō)到底誰(shuí)才是正確的。”業(yè)內(nèi)律師說(shuō),不同的公司對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)不同領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),而只要雙方不小心踏入對(duì)方所設(shè)置的保護(hù)圈,都可能構(gòu)成侵權(quán)。這種互相訴訟的案件目前很少見(jiàn),而雙方對(duì)于胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)可能是導(dǎo)致案件發(fā)生的根本原因。

  數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)胰島素銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到20億元,且專(zhuān)家預(yù)計(jì)2008年將達(dá)到33億元。然而,整個(gè)市場(chǎng)一直為外國(guó)公司壟斷。包括禮來(lái)、諾和諾德等幾家跨國(guó)公司目前占據(jù)了國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)98%左右的份額。甘李藥業(yè)與禮來(lái)公司間的專(zhuān)利之爭(zhēng)也是其想占領(lǐng)市場(chǎng)的一種表現(xiàn)。

信息來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)

 

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